 |
| Foto: Ilustrasi/Istimewa |
JAKARTA - Kementerian Kesehatan (Kemenkes) RI memperbaharui surat edaran terkait penggunaan sirup obat.
Sesuai hasil pemeriksaan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI, total 168 obat sirup kini sudah boleh digunakan lagi dengan sejumlah catatan.
Kebijakan terbaru ini dituangkan dalam surat edaran Kemenkes Nomor HK.02.02/III/3515/2022 tentang Petunjuk Penggunaan Obat Sediaan Cair/ Sirup pada Anak dalam rangka Pencegahan Peningkatan Kasus Gangguan Ginjal Akut Progresif Atipikal (GGAPA)/(Atypical Progressive Acute Kidney Injury) tertanggal 24 Oktober 2022.
Daftar obat sirup yang sudah boleh digunakan kembali antara lain mencakup 133 obat sirup yang tidak menggunakan pelarut Propilen Glikol, Polietilen Glikol, Sorbitol dan/atau Gliserin/Gliserol berdasarkan registrasi BPOM.
Keempat jenis pelarut ini diketahui sebagai sumber cemaran toksik etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG).
Kebijakan serupa juga berlaku untuk 23 obat yang tidak menggunakan keempat pelarut, berdasarkan temuan 102 obat di rumah pasien gagal ginjal yang diumumkan sebelumnya oleh Kemenkes RI.
"Apotek dan toko obat dapat menjual bebas dan/atau bebas terbatas kepada masyarakat sebagaimana tercantum dalam lampiran 1 dan lampiran 2 yang merupakan bagian tidak terpisahkan dari surat ini sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan," tulis Plt Direktur Jenderal Pelayanan Kesehatan, drg Murti Utami, MPH, QGIA, CGCAE, dilansir detikcom, Senin (24/10/2022).
Selain itu, Kemenkes juga memberikan daftar 12 obat yang boleh diresepkan dan diberikan jika sulit diganti dengan sediaan lain. Namun penggunaan 12 obat ini harus dengan monitoring terapi oleh tenaga kesehatan (nakes).
Daftar 12 obat yang boleh digunakan dengan monitoring terapi oleh Nakes:
Asam valproat (Asam valproat)
Depakene (Asam valproat)
Depval (Asam valproat)
Epifri (Asam valproat)
Ikalep (Asam valproat)
Sodium valproate (Asam valproat)
Valeptik (Asam valproat)
Vellepsy (Asam valproat)
Veronil (Asam valproat)
Revatio syr (Sildenafil)
Viagra syr (Sildenafil)
Kloralhidrat syr (Kloralhidrat)
Daftar 23 obat sirup bebas risiko cemaran Etilen Glikol (EG) Dietilen Glikol (DEG)
(Berdasarkan temuan 102 obat yang diumumkan sebelumnya oleh Kemenkes. Tidak menggunakan pelarut Propilen Glikol, Polietilen Glikol, Sorbitol dan/atau Gliserin/Gliserol, aman digunakan asal sesuai aturan)
Alerfed Syrup (Guardian Pharmatama)
Amoxan (Sanbe farma)
Amoxicilin (Mersifarma TM)
Azithromycin Syrup (Natura/Quantum Labs)
Cazetin (Ifras Pharmaceutical Laboratories)
Cefacef Syrup (Caprifarmindo Labs)
Cefspan syrup (Kalbe Farma)
Cetirizin (Novapharin)
Devosix drop 15 ml (Ifras Pharmaceutical Laboratories)
Domperidon Sirup (Afi Farma)
Etamox syrup (Errita Pharma)
Interzinc (Interbat)
Nytex (Pharos)
Omemox (Mutiara Mukti Farma)
Rhinos Neo drop (Dexa Medica)
Vestein (Erdostein) (Kalbe)
Yusimox (Ifras Pharmaceutical Laboratories)
Zinc Syrup (Afi Farma)
Zincpro syrup (Hexpharm Jaya)
Zibramax (Guardian Pharmatama)
Renalyte (Pratapa Nirmala)
Amoksisilin (-)
Eritromisin (-)
Daftar 133 obat sirup bebas risiko cemaran EG dan DEG
(Berdasarkan registrasi BPOM, tidak menggunakan pelarut yang rentan tercemar EG dan DEG, aman digunakan asal sesuai aturan)
1. Aficitrin sirup obat cacing 60 ml (Afifarma)
2. Alerfed sirup obat flu 60 ml (Guardian Pharmatama)
3. Alergon sirup obat alergi 60 ml (Konimex)
4. Amoxicillin Trihydrate drops antibiotik 20 ml (Meprofarm)
5. Amoxsan drops antibiotik 15 ml (Caprifarmindo Laboratories)
6. Asterol Sirup obat asma 60 ml (Meprofarm)
7. Avamys Suspensi obat alergi 120 spray (Glaxo Wellcome Indonesia)
8. Avamys Suspensi obat alergi 120 spray (Glaxo Wellcome Indonesia)
9. B-Dex sirup obat alergi 60 ml (Nulab Pharmaceutical Indonesia)
10. BDM sirup obat alergi 60 ml (Nulab Pharmaceutical Indonesia)
11. Bufagan Expectorant sirup obat batuk 60 ml (Bufa Aneka)
12. Bufagan Expectorant sirup obat batuk 60 ml (Bufa Aneka)
13. Cazetin drops anti jamur 15 ml (Ifars Pharmaceutical Laboratories)
14. Cefadroxil Monohydrate drops (serbuk kering) antibiotik 15ml (Lapi Laboratories)
15. Cetirizine Hydrochloride sirup obat alergi 60 ml (Novapharin)
16. Cetirizin sirup obat alergi 60 ml (Nufarindo)
17. Citocetin suspensi obat flu 60 ml (Ciubros Farma)
18. Cohistan Expectorant sirup obat batuk 60 ml (Darya-Varia Laboratoria TBK)
19. Cohistan Expectorant sirup obat batuk 100 ml (Darya-Varia Laboratoria TBK)
20. Colfin sirup obat batuk 60 ml (Nufarindo)
21. Colsancetine suspensi obat antibiotik 60 ml (Sanbe Farma)
22. Combicitrine sirup obat cacing 10 ml (Berlico Mulia Farma)
23. Constipen sirup obat pencahar 120 ml (Pharma Health Care)
24. Constuloz sirup obat pencahar 100 ml (Novell Pharmaceutical Laboratories)
25. Coredryl Ekspektoran sirup obat batuk 100 ml (Global Multi Pharmalab)
26. Cotrimoxazole suspensi antimikroba 60 ml (Errita Pharma)
27. Cotrimoxazole suspensi antibiotik 60 ml (Harsen)
28. Daryazinc sirup obat diare 60 ml (Darya-Varia Laboratoria TBK)
29. Daryazinc drops obat diare 15 ml (Darya-Varia Laboratoria TBK)
30. Decatrim suspensi antimikroba 60 ml (Harsen)
31. Deferiprone cairan oral chelating 250 ml (Pratapa Nirmala)
32. Diakids sirup 60 ml (Bernofarm)
33. Domino drops 10 ml (Afifarma)
34. Domperidone drops 10 ml (Afifarma)
35. Durafer cairan oral chelating 250 ml (Pratapa Nirmala)
36. Erlamycetin suspensi antibiotik 60 ml (Erlangga Edi Laboratories (ERELA))
37. Etamoxul suspensi antimikroba 60 ml (Errita Pharma)
38. Extropect sirup obat batuk 60 ml (Guardian Pharmatama)
39. Garkene sirup obat epilepsi 129 ml (Guardian Pharmatama)
40. Glisend Expectorant sirup obat batuk 60 ml (Konimex)
41. Rafazol suspensi antimikroba 60 ml (Graha Farma)
42. Guanistrep suspensi obat diare 60 ml (Itrasal)
43. Hislorex sirup obat alergi 60 ml (Konimex)
44. Interzinc sirup obat diare 60 ml (Interbat)
45. Itrabat sirup obat batuk 100 ml (Itrasal)
46. Komix Expectorant Jahe sirup obat batuk 7 ml (Bintang Toedjoe)
47. Komix Expectorant Jeruk Nipis sirup obat batuk 7 ml (Bintang Toedjoe)
48. Komix Expectorant peppermint sirup obat batuk 7 ml (Bintang Toedjoe)
48.Komix OBH sirup obat batuk 7 ml (Bintang Toedjoe)
49. Komix OBH sirup obat batuk 7 ml (Bintang Toedjoe)
50. Komix OBH sirup obat batuk 7 ml (Bintang Toedjoe)
51. Komix OBH Kid (rasa madu) sirup obat batuk 5 ml (Bintang Toedjoe)
52. Komix Rasa Jahe sirup obat batuk 7 ml (Bintang Toedjoe)
53. Komix Rasa Jeruk Nipis sirup obat batuk 7 ml (Bintang Toedjoe)
54. Komix Rasa Peppermint sirup obat batuk 7 ml (Bintang Toedjoe)
55. Konidin OBH sirup obat batuk 7 ml (Konimex)
56. Lactulax sirup pencahar 60 ml (Ikapharmindo Putramas)
57. Lactulax sirup pencahar 120 ml (Ikapharmindo Putramas)
58. Lactulax sirup (rasa coklat) obat pencahar 200 ml (Ikapharmindo Putramas)
59. Lactulose sirup obat pencahar 60 ml (Ikapharmindo Putramas)
60. Lactulose sirup obat pencahar 120 ml (Ikapharmindo Putramas)
61. Lapicef drops antibiotik 15 ml (Lapi Laboratories)
62. Laxalosan sirup obat pencahar 60 ml (Sanbe Farma)
63. Levopront sirup obat batuk 120 ml (Combiphar)
64. Maltofer drops obat defisiensi zat besi tanpa anemia 30ml (Combiphar)
65. Mefamesis sirup obat mual 50 ml (Intijaya Meta Ratna Pharmindo)
66. Metagan Expectorant obat batuk 50 ml (Intijaya Meta Ratna Pharmindo)
67. Methadone Hydrochloride sirup obat pereda nyeri 1.000 ml (Kimia Farma TBK)
68. Metronidazole Benzoat suspensi antimikroba 100 ml (Harsen)
69. Metronidazole Benzoat suspensi antimikroba 60 ml (Graha Farma)
70. Sirup obat batuk Mucobat: Dus 1 botol 60 ml (Itrasal)
71. Sirup obat batuk Neo Emkanadryl: Dus 1 botol 100 mll (Mudita Karuna)
72. Sirup obat batuk Nipe Expectorant Adult: Dus 1 botol plastik 120 ml (Menarini Indria Laboratories)
73. Sirup obat batuk Nipe Expectorant Adult: Dus 1 botol plastik 60 ml (Menarini Indria Laboratories)
74. Sirup obat batuk Nipe Expectorant Adult: Dus 1 botol 60 ml (Menarini Indria Laboratories)
75. Sirup obat batuk Nipe Expectorant Adult: Dus 1 botol 120 ml (Menarini Indria Laboratories)
76. Sirup obat batuk Nipe Expectorant Kids: Dus 1 botol 60 ml (Menarini Indria Laboratories)
77. Sirup obat batuk Nipe Expectorant Kids: Dus 1 botol 60 ml (Menarini Indria Laboratories)
78. Drops pereda nyeri Norages: Dus 1 botol 20 ml (Meprofarm)
79. Suspensi anti jamur Nystatin: Dus botol 15 ml (Ifars Pharmaceutical Laboratories)
80. Sirup obat batuk 'Obat Batuk 8 Dewa: Dus 1 botol plastik 60 l (Mega Esa Farma)
81. Obat batuk hitam dus 1 botol 120 ml (Itrasal)
82. Obat batuk hitam botol plastik 300 ml (Mulia Farmasi)
83. Obat batuk hitam botol 100 ml (Holi Farma Suci)
84. OBH AFI Dus 1 botol plastik 125 ml (Afifarma)
85. OBH AFI (Rasa Lemon) dus 1 botol plastik 100 ml (Afifarma)
86. OBH AFI (Rasa Mint) botol plastik 100 ml
87. OBH Berlico (Rasa jeruk Nipis) dus 1 botol plastik 100 ml (Berlico Mulia Farma)
88. OBH Combi Batuk Berdahak Rasa Jahe dus 1 botol plastik 100 ml (Combiphar)
89. OBH Combi Batuk Berdahak Rasa Menthol dus 1 botol sachet (Combiphar)
90. OBH Combi Batuk Berdahak Rasa Menthol dus 20 sachet 7,5 ml (Combiphar)
91. OBH Combi Batuk Berdahak Rasa Menthol dus 1 botol plastik 100 ml (Combined Imperial Pharmaceutical, Combiphar)
92. OBH IKA botol 100 ml (Ikapharmindo Putramas)
93. OBH IKA botol 200 ml (Molex Ayus)
94. OBH Molex dus 1 botol 60 ml (Candra Nusantara Jaya)
95. OBH Nutra dus botol 100 ml (Rama Emerald Multi Sukses)
96. OBH RAMA dus 1 botol 100 ml (Itrasal)
97. OBH Surya botol 100 ml (Guardian Pharmatama)
98. Ondane dus 1 botol 60 ml (Abbott Indonesia)
99. Pedialyte cairan oral botol plastik 500 ml (Abbott Indonesia)
100. Pedialyte aroma bubble gum cairan oral botol plastik 500 ml (Abbott Indonesia
101. Pralax sirup dus 1 botol 100 ml (Pratapa Nirmala)
102. Sirup obat asma Procaterol Hydrochloride dus 1 botol 60 ml (Meprofarm)
103. Obat cacing Pyrantel Pamoate suspensi botol 60 ml (Holi Pharma)
104. Obat batuk sirup Ramadryl Expectorant dus 1 botol 15 ml (Rama Emerald Multi Sukses)
105. Antibiotik Renasistin OD drops (serbuk kering) dus 1 botol 100 ml (Pratapa Nirmala)
106. Obat batuk sirup Rhinathiol dus 1 botol 100 ml (Aventis Pharma)
107. Obat flu rhinos neo drops dus 1 botol 10 ml + dropper (Dexa Medica)
108. Rotarix suspensi dus 1 oral applicator 1,5 ML (Glaxo Wellcome Indonesia)
109. Rotarix suspensi dus 10 pouch @ 1 tube 2 ML (Organon Pharma Indonesia TBK)
110. Rotateq cairan oral dus 10 pouch (Organon Pharma Indonesia TBK)
111. Salbron Ekspektoran sirup dus 1 botol 60 ml (Dankos Farma)
112. Salbugen sirup dus 1 botol 60 ml (Mulia Farma Suci)
113. Salbugen Ekspektoran sirup dus 1 botol 60 ml (Mulia Farma Suci)
114. Salbutamol Sulfate sirup dus 1 botol 60 ml (MUlia Farma Suci)
115. Saldextamin sirup dus 1 botol 60 ml (ITRASAL)
116. Saltrim Forte sirup dus 1 botol 60 ml (ITRASAL)
117. Sucralfate suspensi dus 1 botol 60 ml (Dexamedica)
118. Sucralfate suspensi dus 1 botol plastik 100 ml (Dexamedica)
119. Supramox drop dus 1 botol plastik 100 ml (Meprofarm)
120. Survanta suspensi dus 1 vial 8 ML (Abbott Indonesia)
121. Synflorix suspensi dus 1 prefilled syringe 0,5 ML + 1 jarum suntik (Smithkline Beecham Pharmaceuticals)
122. Valved sirup dus 1 botol 60 ml (Global Multi Pharmalab)
123. Valved DM sirup dus 1 botol 60 ml (Global Multi Pharmalab)
124. Ventilin sirup dus 1 botol plastik 100 ml (Global Wellcome Indonesia)
125. Ventolin Expectorant sirup dus 1 botol plastik 100 ml (Glaxo Wellcoe Indonesia)
126. Vertivom sirup dus 1 botol 60 ml (Global Multi Pharmalab)
127. Winasal sirup dus 1 botol 60 ml (ITRASAL)
128. Zenicold sirup dus 1 botol plastik 60 ml (Pabrik Pharmasi Zenith)
129. Zentris sirup dus 1 botol plastik 60 ml (Novapharin)
130. Zinc Go Forte sirup dus 1 botol plastik 60 ml (Afifarma)
131. Zinc Sulfate Monohydrate sirup botol 60 ml (Bernofarm)
132. Zinc Sulfate Monohydrate sirup dus 1 botol plastik 60 ml (Afifarma)
133. Zinfion sirup dus 1 botol 60 ml (Infion)
(*)
